КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 19 января 2023 г. в„– 113

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 22 НОЯБРЯ 2022 Г. в„– 3400 "ОБ
ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИМ ПАЦИЕНТАМ
С ВРОЖДЕННЫМИ И (ИЛИ) НАСЛЕДСТВЕННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
НА ТЕРРИТОРИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ"

В соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между медицинскими организациями при проведении неонатального и расширенного неонатального скрининга, утвержденным Заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации О.О. Салагаем 30 декабря 2022 г., приказываю:
1. Внести в приказ комитета здравоохранения Волгоградской области от 22 ноября 2022 г. в„– 3400 "Об организации медицинской помощи несовершеннолетним пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями на территории Волгоградской области" (далее - приказ в„– 3400) следующие изменения:
1.1. Преамбулу приказа в„– 3400 изложить в следующей редакции:
"В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 апреля 2022 г. в„– 274н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями", постановлением Губернатора Волгоградской области от 08.12.2022 в„– 744 "Об утверждении региональной программы "Обеспечение расширенного неонатального скрининга (Волгоградская область)", Регламентом информационного взаимодействия между медицинскими организациями при проведении неонатального и расширенного неонатального скрининга, утвержденным Заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации О.О. Салагаем 30 декабря 2022 г., и с целью дальнейшего совершенствования организации оказания медицинской помощи несовершеннолетним пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями на территории Волгоградской области приказываю:";
1.2. Приложение 4 к приказу в„– 3400 изложить в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.
2. Контроль исполнения приказа возложить на первого заместителя председателя комитета здравоохранения Волгоградской области Карасеву И.А.

Председатель
комитета здравоохранения
Волгоградской области
А.И.СЕБЕЛЕВ





Приложение
к приказу
комитета здравоохранения
Волгоградской области
от 19.01.2023 в„– 113

"Приложение 4
к приказу
комитета здравоохранения
Волгоградской области
от 22.11.2022 в„– 3400

АЛГОРИТМ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ НЕОНАТАЛЬНОГО И РАСШИРЕННОГО НЕОНАТАЛЬНОГО
СКРИНИНГА

Применяемые сокращения:
МО - медицинские организации, подведомственные комитету здравоохранения Волгоградской области;
МГК - медико-генетическая консультация государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Волгоградская областная клиническая больница в„– 1", Волгоград;
НС - неонатальный скрининг;
РНС - расширенный неонатальный скрининг;
Ответственные медицинские работники - медицинские работники МО, назначенные руководителем, ответственным за взаимодействие в рамках проведения НС и РИС;
ГБУЗ "ВОКБ в„– 1" - государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградская областная клиническая больница в„– 1", Волгоград;
РИСЗ ВО - государственная информационная система Волгоградской области "Региональная информационная система в сфере здравоохранения Волгоградской области";
ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России - государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации г. Ростов-на-Дону;
ФГБНУ МГЦ им. Бочкова - федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Медико-генетический центр имени П.П. Бочкова", г. Москва;
Приказ в„– 274н - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 апреля 2022 г. в„– 274н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями";
ВИМИС "АКиНЕО" - компонент федеральной государственной информационной системы "Платформа вертикально интегрированных медицинских информационных систем" по профилям "Акушерство и гинекология" и "Неонатология";
ЕГИСЗ - Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения;
ЛИС - лабораторная информационная система;
МИС - медицинская информационная система медицинской организации;
МСР - медицинское свидетельство о рождении;
ММГЦ - межтерриториальный медико-генетический центр;
ННС - направление на неонатальный центр;
РЭМД - реестр электронных медицинских документов;
СЭМД - структурированный электронный медицинский документ;
ФРМСР - федеральный реестр медицинских свидетельств о рождении;
Регламент - Регламент информационного взаимодействия между медицинскими организациями при проведении НС и РНС, утвержденный Заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации О.О. Салагаем 30 декабря 2022 г.

Этапы при проведении НС и РНС:
1. Руководители МО службы родовспоможения:
1.1. Организуют в течение 24 часов с момента рождения ребенка или обращения законного представителя в МО (в случае рождения ребенка вне МО) передачу СЭМД "Документ, содержащий сведения медицинского свидетельства о рождении в бумажной форме" или "Медицинское свидетельство о рождении в электронном виде" в РЭМД посредством МИС/РИСЗ ВО или ФРМСР.
1.2. Организуют получение в МГК тест-бланков для взятия крови у новорожденных на проведение НС и РНС в соответствии с утвержденным графиком.
1.3. Обеспечивают контроль наличия тест-бланков для взятия крови у новорожденных на проведение НС и РНС в МО.
1.4. Организуют информирование родителей (законных представителей) о проведении НС и РНС с последующим оформлением письменного согласия или отказа от предстоящего обследования.
1.5. Обеспечивают взятие крови у новорожденных на НС и РНС в сроки, определенные п. 12 Порядка оказания медицинской помощи пациентам с врожденными (или) наследственными заболеваниями, утвержденным Приказом в„– 274н, медицинскими работниками МО, обученными правилам забора проб для проведения НС и РНС.
1.6. Организуют ежедневный сбор тест-бланков, их проверку на качество забора крови и правильность их заполнения ответственным медицинским работником МО.
1.7. Обеспечивают в срок не позднее чем через 2 часа после взятия крови у новорожденного внесение информации в МИС МО с целью формирования СЭМД "ННС" и дальнейшей передачи в ВИМИС "АКиНЕО". В случае неготовности МИС МО/РИСЗ ВО к передаче СЭМД "ННС" в ВИМИС "АКиНЕО" организовывают заполнение медицинским персоналом направления на неонатальный скрининг напрямую в ВИМИС "АКиНЕО" под ролью "сотрудник МО забора крови".
1.8. Обеспечивают медицинским персоналом МО под ролью "сотрудник МО забора крови":
1.8.1. формирование номера ННС в соответствии с приложением к настоящему Алгоритму;
1.8.2. распечатку направлений на принтере (2 идентичных направления на 1 листе формата А4) и прикрепление их степлером к тест-бланкам;
1.8.3. формирование и распечатку реестра отправленных направлений в ВИМИС "АКиНЕО".
1.9. Организуют доставку упакованных герметично в индивидуальную упаковку тест-бланков с прикрепленными к ним направлениями на НС и РНС, а также реестра отправленных направлений в МГК ежедневно или при необходимости 1 раз в 2 дня, но не позже 48 часов с момента взятия образцов крови.
1.10. Обеспечивают внесение информации о взятии образцов крови новорожденного с указанием даты и времени забора крови ответственными медицинскими работниками МО в карту развития и выписной эпикриз.
1.11. Организуют мониторинг результатов НС и РНС в РИСЗ ВО.
1.12. Обеспечивают при получении информации от специалистов МГК, в том числе посредством РИСЗ ВО, о выявлении (подозрении) заболевания по результатам НС или РНС:
- в случае наличия новорожденного в МО - направление в МГК для повторного обследования в течение 24 часов с момента получения информации;
- в случае отсутствия новорожденного в МО - немедленное оповещение МО, куда был выписан (или переведен) новорожденный, о необходимости направления в МГК для повторного обследования.
2. Руководители МО, оказывающих первичную медико-санитарную помощь по месту жительства:
2.1. Организуют получение в МГК тест-бланков для взятия крови у новорожденных на проведение НС и РНС в соответствии с утвержденным графиком.
2.2. Обеспечивают контроль наличия тест-бланков для взятия крови у новорожденных на проведение НС и РНС в МО.
2.3. Организуют в случае отсутствия в медицинской документации новорожденного отметки о взятии образца крови:
2.3.1. информирование родителей (законных представителей) о проведении НС и РНС с последующим оформлением письменного согласия или отказа от предстоящего обследования. В случае отказа от обследования - взятие крови у новорожденного не проводится;
2.3.2. взятие крови у новорожденных на НС и РНС в соответствии с требованиями Приказа в„– 274н, медицинскими работниками МО, обученными правилам забора проб для проведения НС и РНС;
2.3.3. сбор тест-бланков и их проверку на качество забора крови и правильность их заполнения ответственным медицинским работником МО;
2.3.4. в срок не позднее чем через 2 часа после взятия крови у новорожденного внесение информации в МИС МО с целью формирования СЭМД "ННС" и дальнейшей передачи в ВИМИС "АКиНЕО". В случае неготовности МИС МО/РИСЗ ВО к передаче СЭМД "ННС" в ВИМИС "АКиНЕО", организовывают заполнение медицинским персоналом направления на неонатальный скрининг напрямую в ВИМИС "АКиНЕО" под ролью "сотрудник МО забора крови";
2.3.5. медицинским персоналом МО под ролью "сотрудник МО забора крови":
- формирование номера ННС в соответствии с приложением к настоящему Алгоритму;
- распечатку направлений на принтере (2 идентичных направления на 1 листе формата А4) и прикрепление их степлером к тест-бланкам;
- формирование и распечатку реестра отправленных направлений в ВИМИС "АКиНЕО";
2.3.6. доставку упакованных герметично в индивидуальную упаковку тест-бланков с прикрепленными к ним направлениями на НС и РНС, а также реестра отправленных направлений в МГК ежедневно или при необходимости 1 раз в 2 дня, но не позже 48 часов с момента взятия образцов крови;
2.3.7. внесение информации о взятии образцов крови новорожденного с указанием даты и времени забора крови ответственными медицинскими работниками МО в карту развития ребенка;
2.3.8. мониторинг результатов НС и РНС в РИСЗ ВО;
2.3.9. при получении информации от специалистов МГК, в том числе посредством РИСЗ ВО, о выявлении (подозрении) заболевания по результатам НС или РНС:
- в случае наличия новорожденного в МО - направление в МГК для повторного обследования в течение 24 часов с момента получения информации,
- в случае отсутствия новорожденного в МО - немедленное оповещение МО, куда был выписан (или переведен) новорожденный, о необходимости направления в МГК для повторного обследования;
2.4. Обеспечивают формирование и ведение по МО реестра пациентов с выявленными врожденными и (или) наследственными заболеваниями в рамках НС и РНС.
2.5. Организуют при отсутствии клинических проявлений врожденного и (или) наследственного заболевания в течение 48 часов направление новорожденного с выявленным врожденным и (или) наследственным заболеванием в МГК, или медицинскую организацию федерального подчинения, или к специалистам по профилю заболевания для назначения лечения.
3. Руководители МО, имеющих в структуре отделения патологии новорожденных:
3.1. Организуют получение в МГК тест-бланков для взятия крови у новорожденных на проведение НС и РНС в соответствии с утвержденным графиком.
3.2. Обеспечивают контроль наличия тест-бланков для взятия крови у новорожденных на проведение НС и РНС в МО.
3.3. Организуют в случае отсутствия в медицинской документации новорожденного отметки о взятии образца крови:
3.3.1. информирование родителей (законных представителей) о проведении НС и РНС с последующим оформлением письменного согласия или отказа от предстоящего обследования. В случае отказа от обследования - взятие крови у новорожденного не проводится;
3.3.2. взятие крови у новорожденных на НС и РНС в соответствии с требованиями Приказа в„– 274н медицинскими работниками МО, обученными правилам забора проб для проведения НС и РНС;
3.3.3. сбор тест-бланков и их проверку на качество забора крови и правильность их заполнения ответственным медицинским работником МО;
3.3.4. в срок не позднее чем через 2 часа после взятия крови у новорожденного, внесение информации в МИС МО с целью формирования СЭМД "ННС" и дальнейшей передачи в ВИМИС "АКиНЕО". В случае неготовности МИС МО/РИСЗ ВО к передаче СЭМД "ННС" в ВИМИС "АКиНЕО" организовывают заполнение медицинским персоналом направления на неонатальный скрининг напрямую в ВИМИС "АКиНЕО" под ролью "сотрудник МО забора крови";
3.3.5. обеспечивают медицинским персоналом МО под ролью "сотрудник МО забора крови":
- формирование номера ННС в соответствии с приложением к настоящему Алгоритму;
- распечатку направлений на принтере (2 идентичных направления на 1 листе формата А4) и прикрепление их степлером к тест-бланкам;
- формирование и распечатку реестра отправленных направлений в ВИМИС "АКиНЕО";
3.3.6. доставку упакованных герметично в индивидуальную упаковку тест-бланков с прикрепленными к ним направлениями на НС и РНС, а также реестра отправленных направлений в МГК ежедневно или при необходимости 1 раз в 2 дня, но не позже 48 часов с момента взятия образцов крови;
3.3.7. внесение информации о взятии образцов крови новорожденного с указанием даты и времени забора крови ответственными медицинскими работниками МО в историю болезни и выписной эпикриз;
3.3.8. мониторинг результатов НС и РНС в РИСЗ ВО;
3.3.9. при получении информации от специалистов МГК, в том числе посредством РИСЗ ВО, о выявлении (подозрении) заболевания по результатам НС или РНС:
- в случае наличия новорожденного в МО - направление в МГК для повторного обследования в течение 24 часов с момента получения информации,
- в случае отсутствия новорожденного в МО - немедленное оповещение МО, куда был выписан (или переведен) новорожденный, о необходимости направления в МГК для повторного обследования.
3.4. Организуют в случае нахождения новорожденного с выявленным врожденным и (или) наследственным заболеванием на лечении в стационаре МО консультацию с врачом-генетиком МГК или специалистами федеральных центров с применением телемедицинских технологий для определения тактики лечения.
4. Руководитель ГБУЗ "ВОКБ в„– 1" организует:
4.1. Выдачу тест-бланков для взятия крови у новорожденных на проведение НС и РНС МО в соответствии с п. 1.2, 2.1 и 3.1 настоящего Алгоритма.
4.2. Сотрудниками МГК:
4.2.1. получение от МО тест-бланков с 3 и с 5 каплями крови вместе с направлениями и реестром отправленных направлений;
4.2.2. сканирование штрих-кодов направлений и не позднее чем через 2 часа внесение информации о получении направлений в ВИМИС "АКиНЕО" под ролью "сотрудник МГЦ". Возможен ручной ввод полученных направлений путем указания диапазона номеров МСР;
4.2.3. скрининговые исследования образцов крови тест-бланка с 5 каплями крови в течение не более чем 72 часов с момента поступления тест-бланков в МГК;
4.2.4. формирование, после выполнения исследований на НС, в МИС или ЛИС МГК СЭМД "Протокол лабораторного исследования" и направление его в ВИМИС "АКиНЕО" в течение 24 часов после получения результата исследования (Результаты передаются/вносятся в виде значений, указанных в справочнике "Справочник кодов интерпретации результатов", опубликованном на портале ФРНСИ (https://nsi.rosminzdrav.ru/#!/refbook/1.2.643.5.1.13.13.99.2.257/version/l);
4.2.5. внесение данных о результатах НС напрямую в ВИМИС "АКиНЕО" под ролью "сотрудник МГЦ" в течение 24 часов после получения результата в случае неготовности МИС/ЛИС МГК к передаче СЭМД "Протокол лабораторного исследования";
4.2.6. формирование реестра отправленных направлений на РНС в ВИМИС "АКиНЕО" под ролью "сотрудник МГЦ" и отправку его распечатанного варианта вместе с направлениями с тест-бланками на 3 пятна в референс-центр ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России для проведения РНС, в течение 24 часов с момента получения тест-бланков и направлений от МО;
4.2.7. ежедневный мониторинг результатов тестирования на НС и РНС в ВИМИС "АКиНЕО";
4.2.8. получение протоколов лабораторного исследования на РНС из референс-центр ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России и из ФГБНУ МГЦ им. Бочкова;
4.2.9. формирование 2 групп новорожденных по мере получения результатов НС и РНС: условно здоровые новорожденные и группа детей высокого риска;
4.2.10. приглашение новорожденного из группы высокого риска, в МГК в течение 24 часов после получения информации о выявлении положительных результатов анализов крови при проведении НС или РНС или получения результата - "дефект бланка", для забора образцов крови для повторного скринингового исследования в МГК или в ФГБНУ МГЦ им. Бочкова для проведения подтверждающей биохимической и (или) молекулярно-генетической и (или) молекулярно-цитогенетической диагностики;
4.2.11. немедленное направление новорожденного из группы высокого риска, при наличии медицинских показаний, на госпитализацию в МО по профилю заболевания, назначение специализированных продуктов лечебного питания до получения результатов повторного скринингового исследования и подтверждающей диагностики;
4.2.12. проведение при необходимости повторного скринингового исследования в МГК в течение не более чем 72 часов;
4.2.13. направление биологического материала в ФГБНУ МГЦ им. Бочкова для проведения подтверждающей биохимической и (или) молекулярно-генетической и (или) молекулярно-цитогенетической диагностики;
4.2.14. получение результатов повторного скринингового исследования и подтверждающей диагностики, формирование группы детей с выявленным врожденным и (или) наследственным заболеванием и передачу сведений в течение 24 часов после получения результатов исследования в МО по месту проживания или нахождения новорожденного с соответствующими рекомендациями.
4.3. Главным внештатным специалистом по медицинской генетике комитета здравоохранения Волгоградской области организуется:
4.3.1. формирование и ведение реестра пациентов с выявленными врожденными и (или) наследственными заболеваниями в рамках НС и РНС;
4.3.2. контроль за организацией работы МО, выполняющих забор крови на НС и РНС.
4.4. Участие врачей-генетиков в телемедицинских консультациях новорожденных с выявленными врожденными и (или) наследственными заболеваниями для определения тактики лечения.





Приложение
к Алгоритму взаимодействия
между медицинскими организациями
при проведении неонатального
и расширенного неонатального скрининга

ПРАВИЛА ФОРМИРОВАНИЯ НОМЕРА НАПРАВЛЕНИЯ
НА НЕОНАТАЛЬНЫЙ СКРИНИНГ

Номер состоит из префикса (дата забора крови в шестизначном формате - год, месяц, день и признак первичного (1) или повторного (2) направления), серии (код субъекта Российской Федерации) и номера МСР.


------------------------------------------------------------------