КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 11 июля 2023 г. в„– 1937

О ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ТЯЖЕЛОГО ТЕЧЕНИЯ
ИНФЕКЦИИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ, ВЫЗВАННОЙ
РЕСПИРАТОРНО-СИНЦИТИАЛЬНЫМ ВИРУСОМ, У ДЕТЕЙ С ВЫСОКИМ
РИСКОМ ЗАРАЖЕНИЯ РЕСПИРАТОРНО-СИНЦИТИАЛЬНЫМ ВИРУСОМ,
ПРОЖИВАЮЩИХ НА ТЕРРИТОРИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
Список изменяющих документов
(в ред. приказа комитета здравоохранения Волгоградской обл.
от 24.07.2023 в„– 2026)

В целях снижения младенческой смертности и инвалидизации среди недоношенных детей и детей раннего возраста из группы высокого риска по развитию тяжелого течения инфекции нижних дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом (далее - РСВ), в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. в„– 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. в„– 1204н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при хронических болезнях органов дыхания, развившихся в перинатальном периоде (этап реабилитации после выписки из неонатологического стационара)" приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Алгоритм проведения мероприятий по профилактике тяжелого течения инфекции нижних дыхательных путей, вызванной РСВ, у детей с высоким риском заражения РСВ, проживающих на территории Волгоградской области (далее - мероприятия по профилактике РСВИ), в соответствии с приложением 1 к настоящему приказу.
2. Главным врачам государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Волгоградский областной клинический перинатальный центр в„– 2" (далее - ГБУЗ "ВОКПЦ в„– 2"), государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Волгоградская областная детская клиническая больница" (далее - ГБУЗ "ВОДКБ"), государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Волгоградский областной клинический кардиологический центр" (далее - ГБУЗ "ВОККЦ"), государственного учреждения здравоохранения "Клиническая больница в„– 5" (далее - ГУЗ "КБ в„– 5") обеспечить:
2.1. Назначение ответственного лица по медицинской организации за проведение мероприятий по профилактике РСВИ у новорожденных детей;
2.2. Проведение мероприятий по профилактике РСВИ у новорожденных детей согласно приложению 1 к настоящему приказу.
3. Главным врачам ГБУЗ "ВОДКБ", ГБУЗ "ВОККЦ", государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Городская детская больница", государственного учреждения здравоохранения "Детская клиническая больница в„– 8", государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Камышинская детская городская больница", государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Михайловская городская детская больница" обеспечить:
3.1. Назначение ответственного лица по медицинской организации за проведение мероприятий по профилактике РСВИ у детей в возрасте от 1 месяца до 2-х лет;
3.2. Проведение мероприятий по профилактике РСВИ у детей раннего возраста согласно приложению 1 к настоящему приказу.
4. Главным врачам медицинских организаций, подведомственных комитету здравоохранения Волгоградской области и имеющих прикрепленное детское население, обеспечить:
4.1. Назначение ответственного лица по медицинской организации за проведение мероприятий по профилактике РСВИ у детей раннего возраста;
4.2. Диспансерное наблюдение детей, которым проводятся мероприятия по профилактике РСВИ;
4.3. Своевременное направление детей для проведения мероприятий по профилактике РСВИ в соответствии с приложением 1 к настоящему приказу.
5. Директору государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Волгоградский областной медицинский информационно-аналитический центр" организовать формирование реестра недоношенных детей и детей раннего возраста из группы высокого риска по развитию тяжелого течения инфекции нижних дыхательных путей, вызванной РСВ (далее - реестр детей) в соответствии с приложением 2 к настоящему приказу.
6. Главному врачу ГБУЗ "ВОДКБ" Смыковой С.В. обеспечить:
6.1. Контроль ведения реестра детей;
6.2. Предоставление информации о количестве детей, получивших мероприятия по профилактике РСВИ, ежемесячно в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным, начиная с 01.08.2023, в отдел организации медицинской помощи матери и ребенку комитета здравоохранения Волгоградской области на электронный адрес: A_Sizova@volganet.ru.
7. Контроль исполнения приказа возложить на первого заместителя председателя комитета здравоохранения Волгоградской области Карасеву И.А.

Председатель
комитета здравоохранения
Волгоградской области
А.И.СЕБЕЛЕВ





Приложение в„– 1
к приказу
комитета здравоохранения
Волгоградской области
от 11.07.2023 в„– 1937

АЛГОРИТМ ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ТЯЖЕЛОГО
ТЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ, ВЫЗВАННОЙ
РЕСПИРАТОРНО-СИНЦИТИАЛЬНЫМ ВИРУСОМ, У ДЕТЕЙ С ВЫСОКИМ РИСКОМ
ЗАРАЖЕНИЯ РЕСПИРАТОРНО-СИНЦИТИАЛЬНЫМ ВИРУСОМ, ПРОЖИВАЮЩИХ
НА ТЕРРИТОРИИ ВОЛГОГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
Список изменяющих документов
(в ред. приказа комитета здравоохранения Волгоградской обл.
от 24.07.2023 в„– 2026)

1. Настоящий алгоритм разработан с целью обеспечения мероприятий по профилактике тяжелого течения инфекции нижних дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом (далее - РСВ), у детей с высоким риском заражения РСВ, проживающих на территории Волгоградской области (далее - Алгоритм).
2. К профилактическим мероприятиям тяжелого течения инфекции нижних дыхательных путей, вызванной РСВ, у детей с высоким риском заражения РСВ, проживающих на территории Волгоградской области, относят проведение пассивной иммунопрофилактики лекарственным препаратом, содержащим Паливизумаб.
3. Группы детей с высоким риском заражения РСВ, в отношении которых проводятся профилактические мероприятия (далее - группы риска):
- дети в возрасте до 6 месяцев, рожденные на 35 неделе беременности или ранее;
- дети в возрасте до 2 лет, которым требовалось лечение по поводу бронхолегочной дисплазии в течение последних 6 месяцев;
- дети в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.
4. При выявлении новорожденного ребенка из группы риска главные врачи ГБУЗ "ВОКПЦ в„– 2", ГУЗ "КБ в„– 5", ГБУЗ "ВОДКБ" обеспечивают на втором этапе выхаживания:
- информирование законного представителя несовершеннолетнего по поводу опасности инфекции нижних дыхательных путей, вызванной РСВ, и возможности ее предотвращения путем проведения пассивной иммунизации лекарственным препаратом, содержащим Паливизумаб;
- заполнение законным представителем несовершеннолетнего информированного добровольного согласия на введение лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб, по рекомендуемой форме согласно приложению 1 к Алгоритму;
- первое, второе (в случае длительного нахождения новорожденного ребенка на стационарном лечении) введение лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб, в соответствии со схемой маршрутизации детей группы риска согласно приложению 3 к Алгоритму и с инструкцией по его применению и с учетом показаний и противопоказаний к введению;
- внесение данных о проведенной пассивной иммунопрофилактике в журнал регистрации введения лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб, по рекомендуемой форме согласно приложению 2 к Алгоритму;
- заполнение реестра недоношенных детей и детей раннего возраста из группы высокого риска по развитию тяжелого течения инфекции нижних дыхательных путей, вызванной РСВ, по форме согласно приложению 2 к настоящему приказу;
- внесение информации о проведенной пассивной иммунопрофилактике в выписной эпикриз новорожденного;
- информирование законного представителя несовершеннолетнего о маршрутизации для последующего введения лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб, в соответствии со схемой маршрутизации детей группы риска согласно приложению 3 к Алгоритму.
5. При выявлении ребенка в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимым врожденным пороком сердца главный врач ГБУЗ "ВОККЦ" обеспечивает при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях:
- информирование законного представителя несовершеннолетнего по поводу опасности инфекции нижних дыхательных путей, вызванной РСВ, и возможности ее предотвращения путем проведения пассивной иммунизации лекарственным препаратом, содержащим Паливизумаб;
- заполнение законным представителем несовершеннолетнего информированного добровольного согласия на введение лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб, по рекомендуемой форме согласно приложению 1 к Алгоритму;
- первое введение лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб (в случае отсутствия информации о ранее полученной инъекции), второе и последующие введения лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб (с учетом имеющейся информации о полученных инъекциях), в соответствии со схемой маршрутизации детей группы риска согласно приложению 3 к Алгоритму и с инструкцией по его применению и с учетом показаний и противопоказаний к введению;
- внесение данных о проведенной пассивной иммунопрофилактике в журнал регистрации введения лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб, по рекомендуемой форме согласно приложению 2 к Алгоритму;
- заполнение реестра недоношенных детей и детей раннего возраста из группы высокого риска по развитию тяжелого течения инфекции нижних дыхательных путей, вызванной РСВ, по форме согласно приложению 2 к настоящему приказу;
- внесение информации о проведенной пассивной иммунопрофилактике в выписной эпикриз несовершеннолетнего;
- информирование законного представителя несовершеннолетнего о маршрутизации для последующего введения лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб, в соответствии со схемой маршрутизации детей группы риска согласно приложению 3 к Алгоритму.
6. При выявлении ребенка в возрасте до 2 лет из группы риска главные врачи ГБУЗ "ВОДКБ", ГБУЗ "ГДБ", ГУЗ "ДКБ в„– 8", ГБУЗ "КДГБ", ГБУЗ "МГДБ" обеспечивают:
- информирование законного представителя несовершеннолетнего по поводу опасности инфекции нижних дыхательных путей, вызванной РСВ, и возможности ее предотвращения путем проведения пассивной иммунизации лекарственным препаратом, содержащим Паливизумаб;
- заполнение законным представителем несовершеннолетнего информированного добровольного согласия на введение лекарственного препарата, содержащим Паливизумаб, по рекомендуемой форме согласно приложению 1 к Алгоритму;
- первое введение лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб (в случае отсутствия информации о ранее полученной инъекции), второе и последующие введения лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб (с учетом имеющейся информации о полученных инъекциях), в соответствии со схемой маршрутизации детей группы риска согласно приложению 3 к Алгоритму и инструкцией по применению лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб, и с учетом показаний и противопоказаний к введению;
- внесение данных о проведенной пассивной иммунопрофилактике в журнал регистрации введения лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб, по рекомендуемой форме согласно приложению 2 к Алгоритму;
- заполнение реестра недоношенных детей и детей раннего возраста из группы высокого риска по развитию тяжелого течения инфекции нижних дыхательных путей, вызванной РСВ, по форме согласно приложению 2 к настоящему приказу;
- внесение информации о проведенной пассивной иммунопрофилактике в выписной эпикриз несовершеннолетнего;
- информирование законного представителя несовершеннолетнего о маршрутизации для последующего введения лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб, в соответствии со схемой маршрутизации детей группы риска согласно приложению 3 к Алгоритму.
7. Главные врачи медицинских организаций, имеющих прикрепленное детское население, обеспечивают:
7.1. Диспансерное наблюдение детей, которым проводится пассивная иммунопрофилактика лекарственным препаратом, содержащим Паливизумаб;
7.2. Своевременное направление детей для проведения пассивной иммунопрофилактики лекарственным препаратом, содержащим Паливизумаб, в соответствии со схемой маршрутизации детей группы риска согласно приложению 3 к Алгоритму.





Приложение 1
к Алгоритму проведения
мероприятий по профилактике
тяжелого течения инфекции
нижних дыхательных путей,
вызванной респираторно-синцитиальным
вирусом, у детей с высоким риском
заражения респираторно-синцитиальным
вирусом, проживающих на территории
Волгоградской области

Рекомендованная форма информированного добровольного согласия на
применение лекарственного препарата _______________________________________
указать торговое наименование
(международное непатентованное наименование Паливизумаб)

Я ________________________________________________________________, являясь
(ФИО законного представителя несовершеннолетнего)
законным представителем
несовершеннолетнего: ______________________________________________________
(ФИО несовершеннолетнего)
Получил от лечащего врача _________________________________________________
(ФИО лечащего врача)
сведения о лекарственном препарате ______________ (международное
непатентованное наименование Паливизумаб), а также подробную информацию о
том, что лекарственный препарат ______________ (международное
непатентованное наименование Паливизумаб) применяется с целью профилактики
тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, вызванной респираторно-
синцитиальным вирусом (РСВ), у детей с высоким риском заражения РСВ, моему
ребенку необходимо введение лекарственного препарата
_____________________________ (международное непатентованное наименование
Паливизумаб), в связи с
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(рождением ребенка на 35 неделе беременности или ранее и не достигшего
возраста 6 месяцев; лечением по поводу бронхолегочной дисплазии в течение
последних 6 месяцев ребенка в возрасте до 2-х лет; наличием гемодинамически
значимого врожденного порока сердца у ребенка в возрасте до 2-х лет)
Получив полную информацию о возможных последствиях и осложнениях в связи с
применением лекарственного препарата ________________ (международное
непатентованное наименование Паливизумаб), о необходимости его
неоднократного введения, я подтверждаю, что мне понятен смысл всех
терминов, на меня не оказывалось давление, и я осознанно принимаю решение о
его применении. Я имел(-а) возможность задавать любые вопросы и на все
вопросы получил(-а) исчерпывающие ответы. Мне разъяснено также мое право
отказаться от проведения терапии лекарственным препаратом _________________
(международное непатентованное наименование Паливизумаб), и я осознаю, что
риск инфицирования РСВ в данном случае возрастает.
Я _________________________________________________________________________
(ФИО законного представителя несовершеннолетнего)
с применением в терапии лекарственного препарата _____________________
(международное непатентованное наименование Паливизумаб) __________________
(прописью "СОГЛАСЕН" или "НЕ СОГЛАСЕН")
Законный представитель пациента ___________________________________________
(подпись/расшифровка подписи)
Дата "__" _____________ 20__ г.
Я свидетельствую, что разъяснил(-а) законному представителю суть, риск и
альтернативу введения лекарственного препарата
______________________ (международное непатентованное наименование
Паливизумаб), дал(-а) ответы на все вопросы.

Врач ___________________________________________________________
(ФИО, подпись)
Дата "__" _____________ 20__ г.





Приложение 2
к Алгоритму проведения
мероприятий по профилактике
тяжелого течения инфекции
нижних дыхательных путей,
вызванной респираторно-синцитиальным
вирусом, у детей с высоким риском
заражения респираторно-синцитиальным
вирусом, проживающих на территории
Волгоградской области

Рекомендуемая форма журнала регистрации введения
лекарственного препарата, содержащего Паливизумаб

в„– п/п
ФИО ребенка
Дата рождения
Адрес проживания
Медицинская организация, в которой несовершеннолетний получает амбулаторную помощь (при наличии информации)
Дата выписки из родовспомогательного учреждения
Вес при рождении
Срок гестации
Диагноз, определяющий введение лекарственного препарата



















Порядковый номер введения лекарственного препарата
Дата введения лекарственного препарата
Доза, мг
Серия
Правое/левое бедро, путь введения
Подпись медицинской сестры, выполнявшей инъекцию
Подпись врача












Приложение 3
к Алгоритму проведения
мероприятий по профилактике
тяжелого течения инфекции нижних
дыхательных путей, вызванной
респираторно-синцитиальным
вирусом, у детей с высоким риском
заражения респираторно-синцитиальным
вирусом, проживающих на территории
Волгоградской области

СХЕМА
МАРШРУТИЗАЦИИ ДЕТЕЙ ГРУППЫ РИСКА С ВЫСОКИМ РИСКОМ ЗАРАЖЕНИЯ
РСВ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ПРОВОДИТСЯ ПАССИВНАЯ
ИММУНОПРОФИЛАКТИКА ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПРЕПАРАТОМ, СОДЕРЖАЩИМ
ПАЛИВИЗУМАБ
Список изменяющих документов
(в ред. приказа комитета здравоохранения Волгоградской обл.
от 24.07.2023 в„– 2026)

I - II иммунизация (новорожденные дети)


\/ \/ \/ \/

ГБУЗ "ВОКПЦ в„– 2" ГБУЗ "ВОДКБ" ГУЗ "КБ в„– 5" ГБУЗ "ВОККЦ"

\/ \/ \/ \/

Детские поликлиники/детские поликлинические отделения (диспансерное наблюдение)

\/
I, II, III, IV, V иммунизация (дети в возрасте от 1 месяца до 2-х лет)
\/
\/ \/ \/ \/ \/
ГБУЗ "ВОДКБ":
1. дети с ГБУЗ "ВОККЦ" ГУЗ "ДКБ в„– 8" ГБУЗ "ГДБ" ГБУЗ "КДГБ" ГБУЗ "МГДБ"
гемодинамически 1. дети с 1. дети с 1. дети в возрасте 1. дети в 1. дети в
значимыми гемодинамически гемодинамически до 6 месяцев, возрасте до 6 возрасте до 6
врожденными значимыми значимыми рожденные на 35 месяцев, месяцев,
пороками врожденными врожденными неделе рожденные на рожденные на 35
(медицинские пороками пороками сердца беременности или 35 неделе неделе
организации сердца, (МО районов ранее (МО г. беременности беременности или
(далее - МО) получающими Волгограда); Волжского, или ранее (МО ранее (МО
Волгоградской лечение по 2. дети в возрасте Быковского, Камышинского, Михайловского,
области (далее основному до 6 месяцев, Дубовского, Котовского, Фроловского,
- ВО); диагнозу в ГБУЗ рожденные на 35 Николаевского, Жирновского, Урюпинского,
2. дети в "ВОККЦ" (МО неделе Старополтавского, Ольховского, Алексеевского,
возрасте до 2 районов беременности или Палласовского, Руднянского, Еланского,
лет, которым Волгограда, ВО) ранее (МО Ленинского, Даниловского Кумылженского,
требовалось Волгограда, Среднеахтубинского районов ВО) Нехаевского,
лечение по Городищенского, районов ВО) Иловлинского,
поводу Котельниковского, Новоаннинского,
бронхолегочной Октябрьского, Киквидзенского,
дисплазии в Суровикинского, Новониколаевского
течение Калачевского, районов ВО)
последних 6 Светлоярского,
месяцев (МО Чернышковского,
районов Клетского,
Волгограда, ВО) Серафимовичского
районов ВО)






Приложение в„– 2
к приказу
комитета здравоохранения
Волгоградской области
от 11.07.2023 в„– 1937

Форма реестра недоношенных детей и детей раннего возраста
из группы высокого риска по развитию тяжелого течения
инфекции нижних дыхательных путей, вызванной
респираторно-синцитиальным вирусом

в„– п/п
ФИО ребенка
Дата рождения ребенка
Срок гестации и вес при рождении
Домашний адрес, телефон законного представителя
МО, в которой родился ребенок
МО, в которой осуществлялся второй этап выхаживания
МО, в которой получает амбулаторную помощь
Диагноз ребенка
Категория пациента
I введение лекарственного препарата Паливизумаб, с указанием наименования МО и даты введения
II - V введения лекарственного препарата Паливизумаб с указанием порядкового номера введения, наименования МО и даты введения
ребенок в возрасте до 6 месяцев, рожденный на 35 неделе беременности или ранее
(+/-)
ребенок в возрасте до 2 лет, которому требовалось лечение по поводу бронхолегочной дисплазии в течение последних 6 месяцев
(+/-)
ребенок в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимым врожденным пороком сердца
(+/-)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
12
14
















------------------------------------------------------------------